1D/2D-Codeleser
Codeleser für die Medizin- und Pharmaindustrie: UDI-Codes erfassen & Patientensicherheit gewährleisten
Wichtige Punkte im Überblick
- Die EU-Serialisierungsvorgaben für Arzneimittel machen die zuverlässige Erfassung von DataMatrix-Codes zu einem Schlüsselfaktor für Fälschungsschutz und Patientensicherheit.
- Die Modellreihe SR-X erfasst DPM und kontrastarme Codes dank Polarisationsfilter, Multibeleuchtung und AI-Filter zuverlässig.
- Die Modellreihe SR-L sichert einen hohen Durchsatz und die Codeleser SR-5000 ermöglichen die effiziente Erfassung mehrerer Codes gleichzeitig.
In der Medizin‑ und Pharmaindustrie sind Codeleser längst weit mehr als ein reines Automatisierungswerkzeug, sie tragen maßgeblich zur Patientensicherheit bei. Die eindeutige Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten und Arzneimitteln sind heute durch europäische Vorgaben wie die Medical Device Regulation (MDR) mit UDI‑Kennzeichnung und die EU‑Regelungen zur Arzneimittelserialisierung geregelt. Dadurch müssen nahezu alle verschreibungspflichtigen Arzneimittelpackungen sowie der Großteil der Medizinprodukte eindeutig gekennzeichnet und entlang der Lieferkette rückverfolgbar sein, um Fälschungen zu verhindern, Chargen lückenlos nachzuverfolgen und Rückrufe zielgerichtet durchführen zu können.
KEYENCE Codeleser unterstützen Sie dabei, die Anforderungen in der Medizin- und Pharmaindustrie zuverlässig zu erfüllen. Sie ermöglichen eine durchgängige, automatisierte Datenerfassung, wodurch sich Fehlerquellen und damit das Risiko für Patienten nachhaltig reduzieren lassen. Dank leistungsstarker Lesealgorithmen selbst bei kleinen, beschädigten oder schwer lesbaren Codes wird eine lückenlose Dokumentation über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sichergestellt.
Gut zu wissen Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU-MDR 2017/745) verlangt für nahezu alle Medizinprodukte eine Kennzeichnung mit einer Unique Device Identification (UDI), um sie eindeutig identifizierbar und rückverfolgbar zu machen. Die UDI wird in der Regel als 1D- oder 2D-Code auf dem Produkt und der Verpackung angebracht und die zugehörigen UDI-Daten werden in der europäischen Datenbank EUDAMED registriert.
Anforderungen an Codeerfassung und Rückverfolgbarkeit
Stabile Erfassung von DataMatrix-Codes
- In der Pharma- und Medizinbranche gilt der GS1 DataMatrix-Code als Standard für Serialisierung und Rückverfolgbarkeit. Er enthält typischerweise die GTIN sowie produktionsbezogene Daten wie Chargennummer, Verfallsdatum und Seriennummer. Codeleser müssen diese Codes sicher lesen können, auch wenn sie klein, leicht verschmutzt oder auf sich bewegenden Verpackungen und Produkten aufgebracht sind.
Fehlerfreies Lesen von DPM-Codes
- Codeleser müssen direktmarkierte Codes auf reflektierenden oder gekrümmten Oberflächen beispielweise auf Instrumenten und Implantaten sicher lesen können, selbst wenn die Codes einen geringen Kontrast aufweisen.
Effizientes Qualitätsmanagement
- In Reinräumen, Hygienebereichen und sterilen Produktionsumgebungen müssen Codeleser zuverlässig arbeiten, regelmäßige Reinigungs‑ und Desinfektionszyklen schadlos überstehen und sich in GMP‑konforme Anlagen und IT‑Systeme integrieren lassen.
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
- In regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie muss jeder Scan eines Codes lückenlos dokumentiert werden, mit Zeitstempel, Benutzerkennung und Produktzuordnung. So lässt sich jederzeit nachvollziehen, welches Produkt wann, wo und von wem erfasst wurde.
Anwendungsszenarien in der Medizin- und Pharmaindustrie
| Anwendung | KEYENCE Lösung |
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Anwendung
Erfassung von DPM-Codes auf chirurgischen Instrumenten (oft gelaserte Codes, geringer Kontrast und teilweise reflektierende Oberflächen).
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KEYENCE Lösung
Modellreihe SR-X mit integriertem Polarisationsfilter und dreifachem Belichtungssystem für optimale Codeausleuchtung auf verschiedenen Oberflächen.
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Anwendung
Codelesung auf Verpackungen (z. B. Faltschachteln, Blister, Etiketten).
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KEYENCE Lösung
Modellreihe SR-X mit AI-Filter für kleine, schwer lesbare und beschädigte Codes oder Modellreihe SR-L für hohen Durchsatz bei schnellen Förderbandgeschwindigkeiten.
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Anwendung
Inline-Serialisierung auf Faltschachtellinien (hohe Taktzahlen und wechselnde Formate).
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KEYENCE Lösung
Modellreihe SR-L für Etiketten oder Labels bei hohen Geschwindigkeiten oder Modellreihe SR-5000 mit großem Sichtfeld für simultanes Lesen mehrerer Codes.
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Anwendung
Erfassung beschädigter oder kontrastarmer Codes nach mehrfacher Sterilisation.
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KEYENCE Lösung
AI-Codeleser der Modellreihe SR-X speziell für direktmarkierte Codes sowie beschädigte, verschmutzte oder kontrastarme Codes.
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Anwendung
Mobile Datenerfassung im Wareneingang, Lager oder bei Versand.
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KEYENCE Lösung
Mobiler Computer BT-A600 mit ergonomischem Design und einer Reichweite von 2,5 cm bis 10 m für maximale Flexibilität.
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KEYENCE Lösungen für effiziente Codeerfassung
AI-Codeleser
- Speziell für anspruchsvolle DPM-Codes auf stark reflektierenden, strukturierten oder gekrümmten Oberflächen ausgelegt.
- Intelligente Bildverarbeitung mit dreifacher Multibeleuchtung (direkt, polarisiert, diffus) und integriertem Polarisationsfilter zur wirksamen Neutralisierung von Spiegelreflexionen.
- Der AI-gestützte Dekodierungsalgorithmus sorgt für hohe Leseraten, selbst bei beschädigten oder verschmutzten Codes.
Spiegelung auf Reagenzgläsern
Auf gewölbten Oberflächen entstehen oft ungewollte Spiegelungen, die durch den Code verlaufen. Die Modellreihe SR-X kann diese Spiegelung dank des Polarisationsfilters eliminieren, wodurch eine stabile Erfassung gewährleistet wird.
Highspeed-Label-Codeleser
Codes auf Produktverpackungen
- Sofort einsatzbereit ohne komplizierte Programmierung oder Konfigurationsaufwand.
- Mehrere Codeleser lassen sich gleichzeitig einrichten, was die Inbetriebnahme deutlich vereinfacht.
- Präzise Leseergebnisse bei sehr hohen Förderbandgeschwindigkeiten.
Logistik-Codeleser
Batch-Lesevorgang einzelner Seriennummern von gemeinsam verpackten Objekten
- Das große Sichtfeld ermöglicht gleichzeitiges Erfassen mehrerer Codes an unterschiedlichen Positionen.
- Die hohe Tiefenschärfe und der 16,8-MP-Sensor sorgen für präzise Codeerkennung, selbst bei beschädigten, verschmutzten oder kleinen Codes.
- Schutzart IP65 für staub- und wassergeschützten Betrieb in rauen Umgebungen.
Häufig gestellte Fragen
Sind KEYENCE Codeleser für Reinräume geeignet?
Für Reinraum-Anwendungen empfehlen wir eine individuelle Beratung durch unsere Produktexperten, da die Eignung von der spezifischen Reinraumklasse und den Reinigungs- und Desinfektionsprozessen abhängt. Kontaktieren Sie uns gerne für eine maßgeschneiderte Lösung.
Wie erfolgt die Integration in ein MES / ERP-System?
KEYENCE Codeleser unterstützen gängige Industrieschnittstellen wie EtherNet/IP, PROFINET und TCP/IP. Über diese Schnittstellen lassen sich Leseergebnisse direkt in übergeordnete Steuerungs- und IT-Systeme übertragen. Darüber hinaus ermöglicht die FTP-Funktionalität die automatische Ablage von Lesedaten in Netzwerkverzeichnissen oder auf Servern.
Welche Schutzarten bieten die Geräte?
KEYENCE Codeleser sind für den industriellen Einsatz in anspruchsvollen Umgebungen ausgelegt. Die Modellreihen SR‑X‑ und SR‑L sind jeweils mit der Schutzart IP65/IP67 ausgestattet. Die Logistik-Codeleser SR‑5000 bieten die Schutzart IP65 und sind damit besonders geeignet für raue Produktions- und Fördertechnikumgebungen.
