Beschriftungslaser
Kennzeichnung von Tabletten – Beschriftung in der Pharmaindustrie
Wichtige Punkte im Überblick
- Pharma-Kennzeichnung braucht Fälschungsschutz, Rückverfolgbarkeit und Normkonformität (z. B. ISO 15378, MDR/UDI).
- Primärverpackung (Blister) stellt Platz-, Kontrast- und Abrieb-Herausforderungen für lesbare Daten.
- Tampondruck, Prägung und Laser sind gebräuchliche Methoden; jede hat Grenzen bei Haftung, Kontrast oder Platz.
- UV-Laser (MD-U) ermöglicht berührungslose, hochauflösende, schnelle Markierung ohne Verbrauchsmaterialien.
Die Kennzeichnung von Arzneimitteln in der EU unterliegt strengen Vorgaben wie Fälschungsschutz, Rückverfolgbarkeit oder Verpackungskennzeichnung. Die sind beispielsweise in Richtlinien wie der ISO 15378 oder MDR/UDI fixiert.
Herausforderungen entstehen dabei an mehreren Stellen wie technische Beschränkungen der Kennzeichnung auf begrenztem Bauraum (z. B. kleine Tablettenflächen, geringe Zeichenhöhe und Oberflächenvariation), oder die Sicherstellung dauerhafter Lesbarkeit und chemischer Beständigkeit gegenüber Wirkstoffen, Lagerung und Reibung.
Während die Sekundärverpackung meist mit Farbe bedruckt wird, kann die primäre Beschriftung auf dem Blister größere Herausforderungen bieten.
In diesem Artikel gehen wir auf die Möglichkeiten und Hindernisse ein, wie Tabletten normgerecht gekennzeichnet werden können.
Kennzeichnungsmethoden von Tabletten
Wir fokussieren uns auf die Primärverpackung der Tabletten – den Blister.
Hier muss gut lesbar und wischfest der Name des Arzneimittels stehen, die Darreichungsform (hier Tabletten), die Stärke, Wirkstoffe, Chargenbezeichnung und das pharmazeutische Unternehmen.
Es gibt mehrere Arten, Tabletten zu kennzeichnen. Das sind die drei gängigsten Verfahren:
Prägung: Hier werden Zeichen wie Zahlen oder Buchstaben in die Tablette mit viel Druck gestempelt – meist die Sollbruchstelle in der Tablette. Der Blister kann auch geprägt werden. Hier kann es allerdings zu Kontrastproblemen kommen.
Tampondruck: Die Farbe wird bei der Primärpackung auf eine beschichtete Oberfläche gedruckt, da die Primärpackung meist metallische Folie ist, auf der Tinte Haftung sucht.
Laserbeschriftung: Die Oberfläche der Primärverpackung wird durch Farbveränderung punktgenau beschriftet.
Aber auch hier kann es zu Herausforderungen kommen wie begrenzten Platz für Details, Abriebfestigkeit oder schwierig einzustellender Kontrast, wenn die Linie für mehrere Produkte ausgelegt ist.
Laserbeschriftung von Tabletten
Tabletten zu beschriften ist ein sehr schneller Vorgang auf Linien, die mit hoher Geschwindigkeit fahren. Oft bleiben kaum 45 ms pro Beschriftung. Das kann zu Verzerrungen, Verwischungen und allgemeinen Ungenauigkeit führen – was eine Katastrophe ist für einen so regulierten und streng kontrollierten Bereich wie der Pharmaindustrie.
KEYENCE hat mit dem UV-Laser der Modellreihe MD-U einen Laser im Portfolio, der mit seiner Kaltbeschriftung und dem geringen Spot sehr kleine Beschriftung ermöglicht – ohne Hitzeeinwirkung und damit Veränderung der chemischen Zusammenstellung von Tabletten.
- Präzise, berührungslose Markierung: Mit einem Farbumschlag ohne physischen Kontakt vermeidet der MD-U mechanische Verformungen und schont beschichtete oder empfindliche Tablettenflächen.
- Hohe Auflösung auf kleinem Raum: Der MD-U erzeugt feine Kennzeichnungen und Micro-Codes, sodass auch kleine Tablettenflächen eine klar lesbare, reproduzierbare Kennzeichen erhalten.
- Hohe Taktzeiten: Mit 7 W Leistung beschriftet der MD-U extrem schnell und berücksichtigt so hohe Linien-Durchsätze ohne Engpässe.
- Kein Verbrauchsmaterial: Ohne Verbrauchsmittel entfallen Kontaminationsrisiken und wiederkehrende Materialkosten. Das Portemonnai wird geschont.
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