Vorteile der Datencodierung in der Pharmaindustrie zur Verbesserung der Rückverfolgbarkeit

Wichtige Punkte im Überblick

  • Gesetzliche Rückverfolgbarkeit: EMA und FMD verlangen serialisierte, scannbare Datums-/Chargencodes für Arzneimittel.
  • Schutz vor Fälschungen: Scannbare Datums- und Chargencodes ermöglichen die Authentifizierung und Prüfung in der Lieferkette, um gefälschte Medikamente zu stoppen.
  • Qualität & Rückrufe: Klare Datencodierung beschleunigt das Erkennen abgelaufener oder kontaminierter Chargen und ermöglicht schnelle, gezielte Rückrufe.
  • Vorteile der Automatisierung: Automatisierte CIJ-Systeme verbessern die Druckgenauigkeit, verringern Fehler, Ausfallzeiten und Wartungskosten.

Die EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur) und FMD (Fälschungsschutzrichtlinie) verlangen umfassende Rückverfolgbarkeitsmaßnahmen für alle verderblichen Produkte, einschließlich Arzneimitteln.

Diese Vorschriften fordern eine detaillierte Nachverfolgung von Medizinprodukten und pharmazeutischen Erzeugnissen. Dazu gehören serialisierte und scannbare Codes, um die Sicherheit der Lieferkette zu erhöhen und die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten.

Rückverfolgbarkeit bedeutet, jeden Schritt auf dem Weg eines Arzneimittels durch die Lieferkette zu verfolgen: vom Hersteller über den Großhändler und Händler bis zum Endverbraucher.
Sie ist ein wichtiges System, das sicherstellt, dass Medikamente sicher, wirksam und frei von Verunreinigungen oder Manipulationen sind. So werden die Sicherheit und Gesundheit der Endverbraucher geschützt.

Pharmazeutische Datencodierung bedeutet daher, Verpackungen mit Herstellungsdatum, Verfallsdatum und Chargennummer zu versehen. Da klare, genaue und leicht lesbare Chargen- und Datencodes entscheidend für die Produktintegrität sind, unterliegt die pharmazeutische Datencodierung einigen der strengsten Standards weltweit, wie zum Beispiel GS1.

Sicherstellung der Produkt-Authentizität

Gefälschte Arzneimittel, sind eine große Gefahr für die Gesundheit. Sie enthalten oft falsche Inhaltsstoffe oder falsche Dosierungen. Die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit von Arzneimitteln ist die umfangreichste Möglichkeit, um gefälschte Medikamente zu erkennen und gefährliche Stoffe vom Verbraucher fernzuhalten.
Beim Wareneingang scannen Einzelhändler und Apotheken die Arzneimittel auf die Datencodierung der Verpackung. Diese Codes enthalten wichtige Informationen zum Produkt. Die Scans werden mit den Daten der vorgelagerten Beteiligten in der Lieferkette abgeglichen, die bis zur Quelle zurückverfolgt werden können. Also zum Hersteller oder Großhändler.
Datencodierung stellt sicher, dass die Produkte echt sind, und erschwert das Eindringen gefälschter Arzneimittel in den Markt. Das ist wichtig, damit Verbraucher sichere Medikamente erhalten, die den gesetzlichen Vorgaben entsprechen.

Qualitätskontrolle und Sicherheit

Neben der Echtheitsprüfung spielt die pharmazeutische Codierung eine wichtige Rolle bei der Qualitätskontrolle während der Produktion und in der Lieferkette. Datencodes erleichtern das Identifizieren und Prüfen von Produkten oder ganzen Chargen hinsichtlich Sicherheitsstandards.
Eine gute Datencodierung hilft, abgelaufene oder kontaminierte Produkte schnell zu erkennen. So wird ihr Verkauf und Verbrauch verhindert und die Produktsicherheit deutlich erhöht.
Sie hilft auch zu überprüfen, ob das Produkt während der gesamten Lieferkette richtig gelagert und behandelt wurde, damit seine Wirksamkeit und Sicherheit erhalten bleiben. Wenn Probleme oder Abweichungen in Produktion oder Logistik entdeckt werden, erlauben diese Codes die Rückverfolgung durch die Lieferkette und damit einen schnellen, effizienten Rückruf. Das schützt die Öffentlichkeit und den Ruf der Marke.

Minimierung von Ausfallzeiten und Fehlern

Die Serialisierung und Rückverfolgbarkeit werden in der Verpackungsabteilung des Herstellers oder bei einem Dienstleister umgesetzt. Der Prozess ist stark automatisiert; Drucker wie der CIJ der Modellreihe MK-G von KEYENCE drucken serialisierte Datums- und Chargennummern mit sehr hoher Geschwindigkeit.
Die Automatisierung dient nicht nur der Geschwindigkeit, sondern auch der Genauigkeit. Drucker wie der MK-G sorgen dafür, dass pharmazeutische Datencodes zuverlässig, hochwertig und genau aufgebracht werden. Das reduziert Fehler bei der Codierung.
So bleibt die Serialisierung konsistent und genau, was wichtig für gesetzliche Vorgaben und die Verbrauchersicherheit ist. Automatische Datencodiersysteme verbessern außerdem den Produktionsablauf und verringern Abfall durch Druck- und Codierfehler.
Sie reduzieren zudem Ausfallzeiten deutlich, erhalten so die Effizienz und Sicherheit der gesamten Fertigung und machen manuelle Codierung mit den damit verbundenen Fehlern überflüssig.

Kategorien von Fehlern beim Ablaufdatum: [1] 81 %, [2] 16 %, [3] 3 %

Unter allen Fehlern durch falsche Verfallsdaten wurden 81 % durch eine falsch angezeigte Datumsangabe verursacht. In weiteren 16 % der Fälle fehlte der aufgedruckte Text ganz oder teilweise.

  • 1
    Falsches Datum gedruckt
  • 2
    Fehlender Drucktext
  • 3
    Sonstiges

Kundenvertrauen und Markenreputation

Wie bereits erwähnt, übermittelt die pharmazeutische Datencodierung viele verschiedene Informationen an alle Glieder der Lieferkette; eine dieser Angaben ist das Verfallsdatum. Dieses zeigt an, dass das Produkt wirksam und sicher in der Anwendung ist und spielt eine direkte Rolle für Verbrauchersicherheit und Zufriedenheit.
Eine ausreichende Kennzeichnung hilft auch denen, die Bestandteil der Lieferkette sind, die Häufigkeit und den Umfang von Produktrückrufen zu verringern, indem sichergestellt wird, dass alle Produkte richtig verwaltet werden. Das sorgt für Kundenzufriedenheit und Kundenbindung.
Für die Kunden selbst stellt die pharmazeutische Datencodierung sicher, dass die Qualität und Sicherheit des gekauften Produkts gültig ist, und stärkt ihr Vertrauen in die Marke und den Hersteller.

Verbesserte Rückverfolgbarkeit mit der Modellreihe MK-G von KEYENCE für pharmazeutische Verpackungs-Datencodierung

CIJ-Drucker spielen eine wichtige Rolle bei der Datencodierung für verschiedene Branchen, einschließlich solcher mit verderblichen Gütern wie der Pharmaindustrie, die strenge Vorschriften und schnelle Produktionsprozesse hat.
Glücklicherweise ist die Modellreihe MK-G von KEYENCE für Zuverlässigkeit und Druckqualität bekannt. Das liegt an einer Reihe Funktionen wie die dauerhafte Eigenüberwachung, um eine durchgehend hohe Druckqualität des Inhalts sicherzustellen.
Sie ist so ausgelegt, dass sie sich nahtlos in bestehende Produktionsumgebungen integrieren lässt. Die einfache Bedienung und die eingebauten Diagnosen machen den Drucker für jeden bedienbar, ohne sich allein auf erfahrene Wartungstechniker verlassen zu müssen. So können geschulte Wartungsmitarbeiter sich auf wichtigere Aufgaben konzentrieren.
Die Modellreihe MK-G verfügt außerdem über eine Selbstdiagnose-Option, bei der der Drucker Selbsttests durchführt, sich reinigt und/oder das Personal benachrichtigt. Das ist besonders wichtig, weil so Inkonsistenzen in der Druckqualität beseitigt werden, die Einhaltung von Vorschriften gewährleistet wird und die Kosten für ungeplante Wartung und Ausfallzeiten reduziert werden.
Sie ist außerdem für ihren hohen Durchsatz bzw. hohe Markiergeschwindigkeit und die Kompatibilität mit verschiedenen Verpackungsmaterialien bekannt; von Glas und Metall bis hin zu Kunststoffen wie PET, PP, PE und vielen anderen.

Mit dem MK-Dock können Selbstdiagnose und Reinigung durchgeführt werden, um einen stabilen Start sicherzustellen.

Mit dem MK-Dock können Selbstdiagnose und Reinigung durchgeführt werden, um einen stabilen Start sicherzustellen.

Warum KEYENCE?

KEYENCE gehört zu den weltweit führenden Herstellern von hochpräzisen Messsensoren.
Wenn Sie Ihre Verpackungs- und Rückverfolgbarkeitssysteme verbessern wollen, bietet die Modellreihe MK-G von KEYENCE eine starke Lösung, um Vorschriften einzuhalten, Produktsicherheit zu gewährleisten und hohe Betriebseffizienz zu erhalten.
Zögern Sie nicht KEYENCE zu kontaktieren und nach möglichen Integrationen unserer Geräte in die bestehende Anlage zu erfragen.

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