Kennzeichnung auf Verpackungen für Pharmazeutika und Medizinprodukte
Wichtige Punkte im Überblick
- CIJ-Drucker liefern dauerhafte, lösungsmittelbasierte Chargen und Datumskennzeichnungen für Pharma- und Medizinverpackungen.
- Modellreihe MK-G bietet Selbstdiagnose, automatisierte Reinigung/Wartung und reduziert Maschinenstillstand.
- Plug&Play-Integration mit Vision-Systemen (CVX, IV) sichert Serialisierung, Prüfung und Rückverfolgbarkeit (UDI).
- CIJ beschriftet vielfältige Materialien (Folien, Karton, PET, Blister, Glas) selbst in Hochgeschwindigkeitslinien.
Strenge globale Standards erfordern eine klare Chargen- und Datumskennzeichnung auf allen Verpackungen.
Wie:
- EU-MDR (Verordnung (EU) 2017/745): Eine Norm, die Hersteller dazu auffordert Verpackungsangaben transparent zu machen - wer das Produkt hergestellt hat, wofür es gedacht ist, wann es verfällt und welche Risiken es birgt.
- SO 15223-1:2021 – Symbole auf Medizinprodukten: Die Vereinheitlichung von Symbolen, die auf jedem Medizinprodukt und/oder seiner Verpackung angebracht sein muss, damit es als Medizinprodukt erkennbar ist.
- UDI (Unique Device Identifier): Eine globale Identifikationsnummer für Rückverfolgung und Sicherheit.
Unternehmen benötigen Lösungen, um die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Produktsicherheit zu gewährleisten. KEYENCE bietet Continuous Inkjet-Drucker an, die gleichmäßigen, zuverlässigen Druck mit einem lösungsmittelbasierten Tintensystem liefern– ideal für Verpackungen von Pharmazeutika und Medizinprodukten.
Barcode / 2D code
Anwendungsbeispiel
Datumskennzeichnung und Markierung auf Verpackungen für Pharmazeutika und Medizinprodukte
CIJ-Drucker steigern Produktivität, Nachverfolgbarkeit und Rückverfolgbarkeit auf verschiedenen Verpackungsmaterialien. Dazu gehören:
- Verpackungsfolien, Beutel und Etiketten
- Kartonverpackungen
- PET-Flaschen
- Blisterverpackungen
- Faltschachteln
- Glasflaschen und Ampullen
Beutel
Kartonverpackungen
PET-Flaschen
Heißversiegelte Verpackungen
Faltschachteln
Glasbehälter
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Herausforderungen bei der Kennzeichnung und Markierung in der Verpackung von Pharmazeutika und Medizinprodukten
Es gibt allerlei Herausforderungen, wenn man den Normen entsprechend auf Verpackungen von Pharmazeutika oder Medizinprodukten beschriften möchte.
Wie:
- Technische Anforderungen und Lesbarkeit - Kennzeichnungen müssen dauerhaft und eindeutig lesbar sein.
- Platzbegrenzung und Informationsvielfalt - viele Informationen müssen auf begrenzte Fläche passen.
- Mehrsprachigkeit - Labels müssen in verschiedenen Sprachen erstellt werden.
Hier gehen wir auf wenige Punkte ein – und wie man diese erreicht.
Konsistenz über verschiedene Verpackungstypen hinweg erreichen
Die leistungsstarke, anpassungsfähige Kennzeichnungstechnologie für verschiedene Verpackungstypen von KEYENCE bietet nahtlose Integration, minimalen Wartungsaufwand, Produktschutz und klare Chargen-/Datumskennzeichnungen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherstellen
Anpassungsfähiger, kontrastreicher und beschädigungsfreier Druck ermöglicht klare und konforme Etikettierung.
Produktsicherheit gewährleisten
Produktsicherheit wird durch gleichmäßige, hochwertige und gut lesbare Drucke sowohl für rezeptfreie Käufe als auch für Patientenverschreibungen sichergestellt.
Kennzeichnung und Markierung in Hochgeschwindigkeits-Produktionslinien
KEYENCE CIJ-Drucker bieten einfache Integration und die Möglichkeit, klare Chargen-/Datumskennzeichnungen auf einer Vielzahl von Materialien und Formen selbst in anspruchsvollsten Produktionslinien anzubringen.
Einfache Verbindung mit einem Druckinspektionsgerät über ein LAN-Kabel
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1Continuous Inkjet-Drucker Modellreihe MK-G
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2Intuitives Bildverarbeitungssystem Modellreihe CV-X
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3Bildsensor mit integrierter KI Modellreihe IV4
Konventionelle Systeme
Für Wartungsarbeiten ist spezielle Schutzausrüstung erforderlich
Modellreihe MK-G
Einfache und sichere Wartung - für jede Laien problemlos möglich
*Spezielle Schutzausrüstung ist bei bestimmten Aufgaben wie dem Austausch der Pumpe erforderlich
CIJ für die Verpackung von Pharmazeutika und Medizinprodukten Modellreihe MK-G
Die Modellreihe MK-G ist ein kontinuierlich arbeitender Tintenstrahldrucker (CIJ) mit Selbstdiagnosefunktion. Sie bietet automatisierte Funktionen wie berührungslose Reinigung, Wartung und gleichbleibende Leistung. Dank ihrer Fähigkeit zur Selbstdiagnose reduziert sich die Ausfallzeit erheblich, da Fehler behoben werden können, ohne auf einen Techniker oder speziell geschultes Fachpersonal warten zu müssen.
Die Verwendung des MK Dock ermöglicht Selbstdiagnose und Reinigung für einen stabilen Systemstart
Kontaktieren Sie uns und erfahren Sie, wie unsere fortgeschrittene Technologie hilft, um Ihr Business aufs nächste Level zu heben.
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FAQs zu Kennzeichnung, Serialisierung und Markierung auf Verpackungen in der Pharma- und Medizintechnikbranche
Wie geht der CIJ der Modellreihe MK-G speziell auf die besonderen Anforderungen bei der Kennzeichnung von Verpackungen für Pharmazeutika und Medizinprodukte ein?
Die Modellreihe MK-G vereint zahlreiche Vorteile und erfüllt die vielfältigen Anforderungen der Branche. Echtzeit-Qualitätskontrollen, automatisierte Wartung und Diagnostik sowie eine breite Produktkompatibilität decken viele branchenspezifische Bedürfnisse ab. Die präzisen Markierungen entsprechen den strengen Vorgaben der Regulierungsbehörden.
Wie tragen Datumskennzeichnung und Markierung bei Pharmazeutika und Medizinprodukten zur Fälschungssicherheit und Produktverifizierung bei?
Dieser Prozess gewährleistet Rückverfolgbarkeit durch hochwertige, zuverlässige Drucke von regulatorischen Codes. Die Angabe von Herstellungs- und Verfallsdaten unterstützt die Authentifizierung von Produkten und sorgt gleichzeitig für hohe Produktionsgeschwindigkeit und Effizienz.
Was sind die wichtigsten Aspekte bei der Implementierung von Kennzeichnungs- und Markierungslösungen auf Verpackungsmaterialien in der Pharma- und Medizintechnikproduktion?
Der Inkjet-Drucker sollte sich nahtlos in bestehende Produktionslinien integrieren lassen. Durchsatz und Markiergeschwindigkeit sind entscheidend für eine hohe Produktionseffizienz, während einfache Wartung und Reinigung Ausfallzeiten vermeiden. Zudem müssen die Lösungen den Sicherheitsvorgaben entsprechen, um Branchenstandards zu erfüllen.
Was sind die größten Herausforderungen beim Drucken von Datumsangaben auf Verpackungen für Pharmazeutika und Medizinprodukte?
Die Hauptanforderungen bestehen darin, präzise und langlebige Codes zu erzeugen, die den gesetzlichen Vorgaben und Serialisierungsanforderungen entsprechen. Eine hohe Produktionsgeschwindigkeit bei gleichbleibender Qualität ist essenziell, ebenso wie die Fähigkeit, auf unterschiedlichen Verpackungsmaterialien zuverlässig zu drucken.
Wir informieren Sie gerne über weitere Details.
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