Die neue EU-Verordnung zu Medizinprodukten (Medical Device Regulation, MDR) soll die bisherigen Medizinprodukte-Richtlinien ersetzen. Die MDR verpflichtet die Hersteller die Daten über sich und über ihre Produkte in der EUDAMED (European Database on Medical Devices) zu speichern. Die Datenbank soll die Marktüberwachung verbessern, indem den zuständigen Behörden ein genauer Überblick auf Informationen über die Hersteller, Produkte und Bescheinigungen sowie auf Vigilanzdaten gewährt wird.
Informieren Sie sich, wie Sie den UDI-Code erfassen und an die Datenbank weitergeben können.
